各市科技局，省直有關(guān)部門，各有關(guān)單位：

為加快構(gòu)建布局合理、導(dǎo)向明確、定位清晰、開放共享的臨床醫(yī)學(xué)研究中心（簡稱“臨床中心”）創(chuàng)新體系，助推臨床醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，按照《山東省臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法（2022年修訂）》《山東省臨床醫(yī)學(xué)研究中心發(fā)展規(guī)劃（2020—2025年）》相關(guān)規(guī)定，經(jīng)臨床中心管理部門共同研究，決定組織開展臨床中心申報工作，有關(guān)事項通知如下：

一、申報領(lǐng)域

按照“成熟一個、啟動一個”原則，初步確定在麻醉醫(yī)學(xué)、心血管健康促進(jìn)、老年疾病三個領(lǐng)域進(jìn)行布局建設(shè)。

二、申報條件

1. 牽頭申報單位應(yīng)為山東省內(nèi)注冊的、具有獨(dú)立法人資格的三級甲等醫(yī)院，具備藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)備案資格，具有省內(nèi)一流的臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)施，具備病例床位資源、生物樣本資源、倫理審查條件和人類遺傳資源管理保障，在申報領(lǐng)域的臨床診療技術(shù)水平處于省內(nèi)領(lǐng)先。

2. 牽頭申報單位在申報領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究能力突出，取得標(biāo)志性成果。近五年牽頭主持國家級科研項目不少于1項或省部級科研項目不少于3項，開展申報領(lǐng)域內(nèi)藥物臨床試驗和醫(yī)療器械臨床試驗不少于3項，牽頭或參與制定領(lǐng)域內(nèi)指南和共識不少于5項，在學(xué)術(shù)影響和?？婆琶矫嫣幱谑?nèi)領(lǐng)先，得到同行公認(rèn)。

3. 牽頭申報單位在申報領(lǐng)域領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊優(yōu)勢明顯，擁有學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗豐富、在省內(nèi)外具有較大影響的臨床專家作為帶頭人，擁有一定數(shù)量、結(jié)構(gòu)合理和較高水平的臨床研究多學(xué)科人才隊伍，能夠廣泛開展國內(nèi)外臨床學(xué)術(shù)交流和合作研究，帶動我省相關(guān)學(xué)科的發(fā)展。

4. 牽頭申報單位在申報領(lǐng)域協(xié)調(diào)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)完善，應(yīng)聯(lián)合省內(nèi)本領(lǐng)域的優(yōu)勢單位，建立覆蓋全省主要區(qū)域、與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)緊密協(xié)同的研究網(wǎng)絡(luò)和普及推廣網(wǎng)絡(luò)，其中基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于15家，從事藥物和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)不少于3家。

5. 牽頭申報單位具有健全完善的《臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理章程》等各項規(guī)章制度，建有臨床研究管理部門，配備專職管理人員，擁有專門辦公場所和辦公設(shè)備，能夠為擬申報的臨床中心建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。

6. 牽頭申報單位須與省內(nèi)具有特色優(yōu)勢的高校院所、創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械骨干企業(yè)聯(lián)合申報。牽頭申報單位要與聯(lián)合申報單位簽署共建協(xié)議，明確技術(shù)創(chuàng)新目標(biāo)、任務(wù)分工、知識產(chǎn)權(quán)歸屬、提供的支撐保障條件等。

三、注意事項

1.每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能申報其中一個疾病領(lǐng)域/臨床?？?，同一個大學(xué)所屬的多個醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同一疾病領(lǐng)域/臨床?？浦荒苡幸粋€醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報。

2.近三年內(nèi)有應(yīng)結(jié)未結(jié)、暫緩暫停、強(qiáng)制中止和撤消項目等不良信用記錄的個人，不能參與申報。對在項目申報和立項過程中有弄虛作假、冒名頂替、侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)等不良信用行為的，一經(jīng)查實，將記入信用檔案，并按相關(guān)計劃管理辦法嚴(yán)肅處理。

3.符合上述申報條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門、各市科技主管部門或所屬部屬高校推薦，向省科技廳報送。

4.精簡工作程序，請各申報單位按《山東省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書》格式要求，于2022年12月28日前將紙質(zhì)材料（3份）及電子版報送至以下聯(lián)系方式。

聯(lián)系人：尹曉東  王雅文

聯(lián)系電話：0531-51751176 /17667503889

電子信箱：sdshfzkj@shandong.cn

郵寄地址：濟(jì)南市高新區(qū)舜華路607號科技大廈1607室

附件：

山東省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書

附件下載：

山東省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書.docx

山東省科學(xué)技術(shù)廳

2022年12月6日